Desarrollo de nuevas metodologías analíticas en el control de calidad de la industria farmacéutica

Tesis doctoral de Romero Gamero Miquel Angel

El gran número y diversidad de analíticas que requieren los productos farmacéuticos hacen necesario el desarrollo de metodologías de análisis rápidas y fiables. actualmente, la aplicación de nuevas técnicas instrumentales para control de calidad, que permitan la obtención de resultados de forma rápida más económica, es un campo de investigación muy activo en la industria farmacéutica. en esta tesis se han utilizado dos técnicas de reciente aparición: la electroforesis capilar (ec) y la espectroscopia en el infrarrojo cercano (nir) para desarrollar metodologías de análisis para productos farmacéuticos. Ambas técnicas, aunque muy diferentes, han sido aplicadas con éxito para cubrir distintas necesidades analíticas. ec se ha utilizado para el desarrollo y la validación de un método para la separación y determinación de los componentes de un preparado farmacéutico. dado el carácter iónico de los componentes, se trabaja con la modalidad de electroforesis capilar de zona (cze). La resolución y alta eficacia obtenidas permiten aplicar este método tanto a la determinación del contenido en principio activo como al seguimiento de la estabilidad del preparado. para resolver los seis isómeros posicionales de un producto derivado del preservante del fármaco se han comparado tres opciones: hplc, cze y la cromatografía electrocinética micelar (mekc). éSta última es la que permite obtener la mejor resolución, separando cinco de los seis isómeros posibles. nir ha sido aplicado tanto en análisis cualitativo como en el análisis cuantitativo de distintos fármacos. La identificación se ha realizado desarrollando bibliotecas de espectros y para mejorar la discriminación entre productos semejantes se ha propuesto una estrategia de trabajo de bibliotecas en cascada (identificación en la biblioteca general y si es necesario en una segunda más restringida y discriminante) que permiten identificar completamente una

 

Datos académicos de la tesis doctoral «Desarrollo de nuevas metodologías analíticas en el control de calidad de la industria farmacéutica«

  • Título de la tesis:  Desarrollo de nuevas metodologías analíticas en el control de calidad de la industria farmacéutica
  • Autor:  Romero Gamero Miquel Angel
  • Universidad:  Autónoma de barcelona
  • Fecha de lectura de la tesis:  12/02/2002

 

Dirección y tribunal

  • Director de la tesis
    • Marcelo Blanco Romia
  • Tribunal
    • Presidente del tribunal: jose Barbosa torralbo
    • María dolores Luque de castro (vocal)
    • José Luis Vílchez quero (vocal)
    • joaquin angel Ortuño sanchez-pedreño (vocal)

 

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