Tesis doctoral de Diez Rodrigálvarez Mª Del Val
Introducción los genéricos son una opción para racionalizar los costes de la atención farmacoterapéutica en la sociedad actual y tienen un papel relevante en el mundo en cuanto que constituyen la principal posibilidad de acceso a la salud para millones de personas en países menos favorecidos. objetivos se plantean tres objetivos: 1) analizar a las garantías que ofrecen los genéricos; 2) identificación de las similitudes existentes entre ellos y otras especialidades farmacéuticas; y 3) evaluación de estas garantías y similitudes dentro del marco de la utilización de los genéricos en la clínica. material y metodos las garantías se abordan desde un punto de vista técnico y normativo. el análisis se realiza mediante la elaboración de un mapa de exigencias comparativo. La repercusión clínica implica estudiar la intercambiabilidad de los genéricos entre sí y con el conjunto de especialidades bioequivalentes a una central o de referencia. El establecimiento de relaciones de equiValencia en un conjunto es un proceso deductivo propio del álgebra lineal, que requiere que se cumplan tres condiciones: la propiedad reflexiva, la propiedad simétrica, y la propiedad transitiva. resultados y conclusiones se han identificado 33 factores en relación con los genéricos, en los que se sustentan las necesarias garantías jurídicas, de calidad, de seguridad y eficacia y de información apropiada. En ninguna de las 33 garantías requeridas a los genéricos se han encontrado diferencias en un sentido u otro en cuanto al rigor y precauciones evaluadas con respecto del resto de especialidades farmacéuticas. la bioequiValencia no es una prueba exclusiva de los genéricos. Se aplica a formas farmacéuticas nuevas, diferentes dosificaciones o reformulaciones del producto de referencia, por lo que tiene la misma fiabilidad para todos estos productos. La bioequiValencia es una verdadera relación de equiValencia en un co
Datos académicos de la tesis doctoral «EquiValencia terapéutica de los genéricos, garantías, similitudes y repercusión clínica de su utilización.«
- Título de la tesis: EquiValencia terapéutica de los genéricos, garantías, similitudes y repercusión clínica de su utilización.
- Autor: Diez Rodrigálvarez Mª Del Val
- Universidad: Alcalá
- Fecha de lectura de la tesis: 19/07/2004
Dirección y tribunal
- Director de la tesis
- Francisco Zaragoza Garcia
- Tribunal
- Presidente del tribunal: vicente Vilas sanchez
- Santiago Cuellar rodríguez (vocal)
- Juan Luis Tamargo menéndez (vocal)
- cecilio álamo gonzález (vocal)