¿availability and safety in use of drugs in vulnerable populations: the case of pregnant women in developing countries¿

Tesis doctoral de EsperanÁ§a Julia Pires Sevene

La investigación relativa a los seres humanos debe realizarse dentro de unos estándares que promuevan la protección de sus derechos. La necesidad de una protección especial hacia aquellos seres cuya autonomía sea limitada es un requerimiento común para todos los códigos. Las mujeres embarazadas están definidas como un grupo de población vulnerable dado el riesgo potencial de causar daño al feto. En los países en vías de desarrollo la mortalidad materna es un problema importante de salud pública. La mayoría de muertes maternas ocurren en los países más pobres, particularmente en áfrica subsahariana. el objetivo de esta tesis es el de describir la disponibilidad o no disponibilidad de los fármacos y sus razones; describir la disponibilidad o no disponibilidad de información sobre la seguridad de estos fármacos que son de uso necesario en el sureste de áfrica. Se pretende también proponer mecanismos efectivos para monitorizar la seguridad de los fármacos en el embarazo en los países en desarrollo. para alcanzar estos objetivos se llevaron a cabo cuatro estudios. El primero consistía en un estudio cualitativo de casos basados en entrevistas y en una revisión bibliográfica en mozambique y zimbawe. Se evaluaron los factores que afectaban a la disponibilidad o no disponibilidad del sulfato de magnesio. El segundo y tercer estudio mostraron que los fármacos antimaláricos se están usando en mujeres embarazadas sin contar con información sobre su perfil de seguridad en este grupo particular. El cuarto estudio mostró que el sistema de notificación espontánea puede ser una herramienta para la monitorización de la seguridad de los fármacos. todos estos estudios sugieren que la definición de vulnerabilidad de las mujeres embarazas en los países en desarrollo no se puede restringir a causa del riesgo potencial de daño al feto, o debido a la dificultad de entender por completo los formularios de consentimiento. También son vulnerables por el riesgo elevado de morir por alguna causa relacionada o agravada por el embarazo. La implementación de estos principios éticos necesita tener en cuenta la necesidad de implementar fármacos diana efectivos y seguros para reducir la mortalidad y morbilidad materna.

 

Datos académicos de la tesis doctoral «Â¿availability and safety in use of drugs in vulnerable populations: the case of pregnant women in developing countries¿«

  • Título de la tesis:  ¿availability and safety in use of drugs in vulnerable populations: the case of pregnant women in developing countries¿
  • Autor:  EsperanÁ§a Julia Pires Sevene
  • Universidad:  Barcelona
  • Fecha de lectura de la tesis:  20/01/2009

 

Dirección y tribunal

  • Director de la tesis
    • Francesc Xavier Carne Cladellas
  • Tribunal
    • Presidente del tribunal: joan ramon Laporte roselló
    • Francisco José de Abajo iglesias (vocal)
    • (vocal)
    • (vocal)

 

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