Tesis doctoral de María Pilar Sánchez Olavarría
Esta tesis está centrada en el estudio de la bioequiValencia y la farmacogenética en el ámbito de la evaluación y análisis de medicamentos. los objetivos planteados en esta tesis doctoral son los siguientes: a.- Conocer, describir y analizar algunos factores que afectan la evaluación de la bioequiValencia promedio en drogas de alta variabilidad. b.- Describir y aplicar las metodologías clásicas y las más actuales utilizadas en la determinación de la bioequiValencia promedio relacionadas con las drogas de alta variabilidad. c.- Conocer, describir y analizar como el carryover asociado a diseños crossover 2×2, impacta el análisis de la bioequiValencia promedio. d.- Conocer y analizar como el tamaño de muestra de un crossover de 2×2 y la variabilidad de la droga evaluada afectan la evaluación de la bioequiValencia promedio, tanto en ausencia y presencia de carryover. e.- Describir la problemática asociada al cálculo del factor de similitud en la comparación de dos perfiles de disolución en su aplicación práctica a la bioequiValencia in vitro. f.- Describir los conceptos principales asociados a la farmacogenética para comprender mejor la complejidad de este tipo de estudios. g.- Crear una base de datos con información de estudios farmacogenéticos efectuados con polimorfismos de nucleótido único (snp) y variables dicotómicas. h.- Revisar y analizar la base de datos en términos del diseño, aspectos metodológicos y resultados, que pueden influir en el resultado final de un estudio de farmacogenética. de acuerdo a los objetivos inicialmente planteados, se ha realizado la publicación de algunos artículos que dan cuenta de parte de estos objetivos: a.- El estudio de la bioequiValencia en drogas de alta variabilidad, con artículo publicado. b.- El estudio de la bioequiValencia y equiValencia y su aplicación a otras áreas de la investigación (artículo publicado). c.- El estudio del factor de similitud como elemento de importancia de la bioequiValencia en vitro (artículo publicado). d.- El estudio de la variabilidad y carryover en los estudios de bioequiValencia in vivo bajo diferentes condiciones tales como el tamaño de muestra, efecto formulación y coeficiente de variación (artículo enviado con cambios menores). e.- El estudio de la farmacogénetica y su impacto en la respuesta a medicamentos (articulo enviado).
Datos académicos de la tesis doctoral «Análisis de procedimientos para la evaluación de medicamentos : bioequiValencia y farmacogenética.«
- Título de la tesis: Análisis de procedimientos para la evaluación de medicamentos : bioequiValencia y farmacogenética.
- Autor: María Pilar Sánchez Olavarría
- Universidad: Barcelona
- Fecha de lectura de la tesis: 10/02/2009
Dirección y tribunal
- Director de la tesis
- Jordi Ocaña Rebull
- Tribunal
- Presidente del tribunal: Antonio Martín andrés
- erik Cobo valeri (vocal)
- (vocal)
- (vocal)