Tesis doctoral de Elena García Ruiz
Introducción la hepatotoxicidad es una «enfermedad huérfana» y escasamente reconocida debido a la ausencia de un «patrón oro» diagnóstico y a la imposibilidad de conocer los mecanismos etiopatológicos. Sin embargo, es una de las principales causas de retirada del mercado de un medicamento. objetivos crear una red de hepatológos y farmacólogos clínicos para recoger de forma prospectiva y estandarizada información sobre casos de hepatotoxicidad: detectar los grupos farmacológicos más frecuentes; y determinar factores de susceptibilidad al daño hepático por fármacos, así como de evolución grave o fulminante. método en 1994 se creó en españa un registro para recoger, mediante un protocolo estructurado y consensuado, los casos de hepatotoxicidad que tuvieran lugar en el entorno de las unidades colaboradoras. El daño hepático se clasificó en hepatocelular, colestásico y mixto siguiendo criterios analíticos preestablecidos, salvo si existían datos histológicos. Se aplicó la escla cioms para la atribución de causalidad. resultados desde abril de 1994 a agosto de 2004, 461 casos fueron incluidos. El grupo farmacológico más frecuente fue el de los antibióticos y el fármaco más veces implicado la amoxicilina-clavulánico (12,8%). El daño más frecuente fue el hepatocelular (58%) que se correlacionó inversamente con la edad (p menor 0001) y tuvo peor evolución (regresión cox, p menor 034). En este grupo, los pacientes con ictericia en la presentación, evolucionaron en un 11.7% a trasplante y muerte. El sexo femenino (p menor 0001), el daño hepatocelular (p menor 009) y niveles plasmáticos elevados de bilirrubina (p 001) se asociaron al desarrollo de fhf. conclusiones los pacientes con daño hepatocelular e ictericia en la presentación evolucionan en un 11,7% a trasplante o muerte. La amoxicilina-clavulánico es el fármaco más frecuentemente asociado a hepatotoxicidad.
Datos académicos de la tesis doctoral «Hepatotoxicidad asociada a medicamentos: 10 años de experiencias del registro español«
- Título de la tesis: Hepatotoxicidad asociada a medicamentos: 10 años de experiencias del registro español
- Autor: Elena García Ruiz
- Universidad: Málaga
- Fecha de lectura de la tesis: 05/02/2007
Dirección y tribunal
- Director de la tesis
- Raul Jesús Andrade Bellido
- Tribunal
- Presidente del tribunal: pedro González santos
- alfonso Moreno gonzalez (vocal)
- joaquín Fernández-crehuet navajas (vocal)
- Juan Rodés teixidor (vocal)