Tesis doctoral de Antolin Martinez Sonia C.
En la fase de desarrollo clinico de un nuevo medicamento confluyen dos factores, el sanitario y el economico. La conjuncion de ambas facetas se ha traducido, a nivel comunitario (c.E.), En un ordenamiento juridico, cuyo objetivo esta directamente relacionado con la consecucion del mercado unico de los medicamentos. en el trabajo descrito en la presente memoria se estudian las bases juridicas para la realizacion de ensayos clinicos en la comunidad (c.E.) Y en sus estados miembros (e.M.) Y, en especial, la trayectoria seguida por españa antes y tras su incorporacion a la comunidad europea. se trata, como veremos, de un sistema complejo, pues abarca diversos aspectos de los ensayos clinicos (eticos y cientifico-administrativos) que, por otra parte, reciben tratamiento normativo distinto en los ordenamientos nacionales de los paises comunitarios (c.E.). esta complejidad reviste de especial dificultad la armonizacion legislativa entre los estados miembros de la comunidad, que nosotros hemos abordado en la presente memoria estudiando los aspectos legislativos vigentes de los ensayos clinicos en la comunidad europea.
Datos académicos de la tesis doctoral «Aspectos legislativos de los ensayos clinicos en la comunidad europea (c.e.)«
- Título de la tesis: Aspectos legislativos de los ensayos clinicos en la comunidad europea (c.e.)
- Autor: Antolin Martinez Sonia C.
- Universidad: Complutense de Madrid
- Fecha de lectura de la tesis: 01/01/1993
Dirección y tribunal
- Director de la tesis
- Basante Pol Rosa M.
- Tribunal
- Presidente del tribunal: Rafael Cadorniga Carro
- Francisco Zaragoza Garcia (vocal)
- José Luis Lastres Garcia (vocal)
- Eugenio Selles Florez (vocal)