Tesis doctoral de Alberto Estebanez Ausina
Resumen comparacion de la eficacia entre una pauta de siete días con amoxicilina-clavulanico 500 mg cada 8 horas y fosfomicina 3 g en unidosis, para el tratamiento de la bacteriuria asintomática en el embarazo. introducción: la bacteriuria asintomática del embarazo comporta un alto riesgo de infección urinaria sintomática que a su vez se asocia con un mayor número de complicaciones obstétricas y fetales. Las pautas cortas de tratamiento se han mostrado eficaces en otras poblaciones, sin embargo, en el embarazo suelen recomendarse pautas largas. Los ensayos que comparan ambas pautas se han realizado con antibióticos inaceptables en nuestro medio por las altas tasas de resistencias. No existen estudios que comparen el tratamiento con monodosis de fosfomicina con la pauta estándar de siete días de amoxicilina-clavulánico. objetiv0s: principal. Comparar la eficacia de una pauta de fosfomicina de 3g en dosis única frente a la pauta habitual de siete días con 500 mg cada 8 horas de amoxicilina-clavulánico en el tratamiento de la ba del embarazo. Secundarios. Validar las tiras de orina y el sedimento frente al urocultivo. métodos: definición: se define ba como la presencia = 105 ufc/mm3 de una misma especie bacteriana en dos urocultivos consecutivos. Diseño: estudio aleatorizado, longitudinal, analítico, de intervención y prospectivo comparando dos pautas de antibióticos, criterios de inclusión: mujeres gestantes que presentaban ba procedentes de las consultas de gestación del departamento 18 de la agencia Valenciana de salud. Criterios de exclusión: toma de antibióticos en los 14 días previos, alergia a betalactámicos o fosfomicina, anomalías del tracto urinario, cultivos con gérmenes resistentes a los antibióticos empleados, presencia de síntomas o signos de infección urinaria. Análisis estadístico: para la comparación entre ambos grupos se utilizó la t de student para variables cuantitativas y el chi-cuadrado para las cualitativas. El cálculo de la probabilidad de las diferencias observadas entre ambos tratamientos se realizó mediante la medida de asociación denominada riesgo relativo. Valores de p<0.05 se han considerado estadísticamente significativos. El análisis estadístico se ha efectuado con el programa spss para windows versión 12.0. La información obtenida en el cuestionario diseñado se ha almacenado en una base de datos creada en access 2003, con información epidemiológica, valores de laboratorio más relevantes, evolución, seguimiento de los urocultivos de control , aspectos del parto y del recién nacido. resultados: se reclutaron 131 mujeres, de las cuales se excluyeron 22 (10 en el grupo de amoxicilina-clavulánico y 12 en el de fosfomicina). Se incluyeron en el estudio 109 mujeres (56 en el grupo de amoxicilina-clavulánico y 53 en el de fosfomicina). No se obtuvieron diferencias estadísticamente significativas al comparar los dos grupos de tratamiento respecto a las variables epidemiológicas y de morbilidad incluidas en el estudio, ni tampoco respecto a los valores de laboratorio, del parto y del recién nacido. el porcentaje de esterilidad de los cultivos con los dos tratamientos fue similar (p=0.720). (Rr 1.195 ic 95%: 0.451-3.165). El grado de cumplimentación fue igual para los dos grupos (p=0.057). (Rr 2.066 ic 95%: 1.725-2.474). Se obtuvo un mayor número de efectos adversos y de reinfecciones en el grupo de amoxicilina-clavulánico (p=0.019 y p=0.032 respectivamente). El número de recurrencias fue similar para los dos grupos de tratamiento (p=l). (Rr 1.05 ic 95%: 0.064-17.352) y también el de persistencias (p=0.262). (Rr 2.813 ic 95%: 0.521-15.171). la distribución de los gérmenes responsables de ba y el nivel de resistencias fue muy similar al de otros estudios realizados en nuestro medio. La bacteria más frecuente fue e.Coli. Los aspectos más relevantes fueron: el menor porcentaje de resistencias de e.Coli a ciprofloxacino en nuestra muestra y la importancia de streptococcus agalactiae como productor de ba en el embarazo. las tiras y el sedimento no se mostraron útiles para el diagnóstico frente al urocultivo, por su insuficiente sensibilidad y especificidad. relevancia clínica: de cada 100 no curaciones la fosfomicina evitaría 10 respecto a amoxicilina-clavulánico. La relevancia clínica es favorable al tratamiento con fosfomicina. De cada 100 efectos secundarios con amoxicilina-clavulánico el tratamiento con fosfomicina evitaría 77,5%, con lo que la relevancia clínica es grande. Se obtiene un gran beneficio con poco esfuerzo. El tratamiento con fosfomicina evitaría el 86% de las reinfecciones esperadas con amoxicilina-clavulánico. El tratamiento de la ba de la embarazada con monodosis de fosfomicina, presenta menor número de reacciones adversas, un mayor gado de cumplimentación y menor número de reinfecciones que la pauta de siete días con amoxicilina- clavulánico. conclusiones: el tratamiento de la ba de la embarazada con monodosis de fosfomicina es tan eficaz como la pauta estándar de siete días con amoxicilina-clavulánico, con un mejor perfil de cumplimentación y seguridad con la pauta de fosfomicina. En base a los resultados anteriores fosfomicina podría ser el tratamiento de elección de ba en las mujeres embarazadas en nuestro medio.
Datos académicos de la tesis doctoral «Comparacion del tratamiento de la bacteriuria asintomatica del embarazo con monodosis de fosfomicina versus pauta estandar de 7 dias de amoxicilina acido clavalanico«
- Título de la tesis: Comparacion del tratamiento de la bacteriuria asintomatica del embarazo con monodosis de fosfomicina versus pauta estandar de 7 dias de amoxicilina acido clavalanico
- Autor: Alberto Estebanez Ausina
- Universidad: Miguel hernández de elche
- Fecha de lectura de la tesis: 14/06/2007
Dirección y tribunal
- Director de la tesis
- María De Los Reyes Pascual Perez
- Tribunal
- Presidente del tribunal: Jaime Merino sanchez
- Jesús Hurtado santos (vocal)
- arturo Artero mora (vocal)
- José Lopez aldeguer (vocal)