Diseño y evaluacion de un ensayo de bioequiValencia de comprimidos de ciprofloxacino.

Tesis doctoral de Rosique Robles Juan a Dolores

Se realiza un ensayo de bioequiValencia de dos marcas registradas de comprimidos de ciprofloxacina 500 mg: baycip y cunesin, en 14 voluntarios sanos y con un diseño cruzado. Se calculan los parametros que caracterizan la biodisponibilidad en magnitud: auc, y en velocidad: cmax y tmax, y se analiza la bioequiValencia mediante la comparacion de las diferencias, y cocientes, de los parametros obtenidos con el medicamento problema (cunesin() y de referencia (baycip). Como criterios de bioequiValencia, se utilizan el 80-125%; el 70-130% y el tmax +- 0.5 horas, y, como tratamientos estadisticos, el intervalo de confianza clasico, el procedimiento de schuirmann, el metodo de rodda y davis, y el intervalo de confianza no parametrico. Asimismo, se ha caracterizado el modelo y los parametros farmacocineticos individuales y poblaciones del farmaco.

 

Datos académicos de la tesis doctoral «Diseño y evaluacion de un ensayo de bioequiValencia de comprimidos de ciprofloxacino.«

  • Título de la tesis:  Diseño y evaluacion de un ensayo de bioequiValencia de comprimidos de ciprofloxacino.
  • Autor:  Rosique Robles Juan a Dolores
  • Universidad:  Universitat de valéncia (estudi general)
  • Fecha de lectura de la tesis:  01/01/1995

 

Dirección y tribunal

  • Director de la tesis
    • Casabo Alos Vicente G.
  • Tribunal
    • Presidente del tribunal: Pla Delfina José M
    • José Martinez Lanao (vocal)
    • Esteban Morcillo Sanchez (vocal)
    • José Domenech Berrozpe (vocal)

 

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