Tesis doctoral de Atiénza Gómez M. Carmen
Hipótesis de trabajo: evaluación de la eficacia analgésica de un nuevo anestésico local por vía epidural, la levobupivacaína, en relación a otros anestésicos locales (bupivacaína y ropivacaína) para el control del dolor del primer estadio del trabajo del parto. objetivo: evaluar la no-inferioridad en términos de efecto analgésico de levobupivacaína versus bupivacaína y ropivacaína. Se intentará demostrar que la analgesia obtenida con levobupivacaína 0,125% más 1 g/ml fentanilo, administrado en perfusión continua en el primer estadio del trabajo del parto, es no-inferior a la obtenida con dosis equianalgésicas de los otros dos anestésicos locales: bupivacaína 0,125% más fentanilo 1 g/ml y ropivacaína 0,2% más fentanilo 1 g/ml. Objetivos secundarios: dosis inicial (cantidad de anestésico local requerido, tiempo necesario para la instauración de la analgesia); consumo de anestésico local durante la perfusión continua; bloqueo motor y sensitivo; estabilidad hemodinámica materna, efectos adversos y satisfacción materna; repercusión sobre la dinámica del parto y estado clínico del recién nacido. material y método: tras obtener la aprobación del comité de ética, se incluyen 102 pacientes (tras firmar consentimiento informado) en el ensayo clínico, doble ciego de no-inferioridad. Criterios: dilatación cervical 4cm, primíparas ,asa i – ii, feto 37 semanas, único , presentación cefálica. Se distribuyen aleatoriamente en 3 grupos recibiendo perfusión continua del anestésico asignado (8 ml/h). En cualquier momento del periodo de dilatación en que aparecía un eva 4 (analgesia inadecuada) se administraba un bolus de analgesia de rescate: 8ml del anestésico local en estudio. La variable principal de valoración: comparación en la diferencia de dolor respecto al valor basal entre los tres grupos mediante la eva (de 0 a 10 cm) a los 60 minutos. Si la estimación de la diferencia en las
Datos académicos de la tesis doctoral «Ensayo clínico randomizado, paralelo, fase iv, de eficacia de levobupivacaína más fentanilo 1 ug/ml. controlado con bupivacaína más fentanilo 1 ug/ml. y ropivacaína más fentanilo 1 ug/ml. en la analgesia del parto.«
- Título de la tesis: Ensayo clínico randomizado, paralelo, fase iv, de eficacia de levobupivacaína más fentanilo 1 ug/ml. controlado con bupivacaína más fentanilo 1 ug/ml. y ropivacaína más fentanilo 1 ug/ml. en la analgesia del parto.
- Autor: Atiénza Gómez M. Carmen
- Universidad: Universitat de valéncia (estudi general)
- Fecha de lectura de la tesis: 12/09/2005
Dirección y tribunal
- Director de la tesis
- José María Palanca San Francisco
- Tribunal
- Presidente del tribunal: Miguel Tortajada martínez
- raimundo Carlos garcia (vocal)
- julio Cortijo gimeno (vocal)
- clemente Muriel villoria (vocal)