Estudio comparativo de dos variedades de fosfato dicalcico de compresion directa: emcompress y emcompress anhidro.

Tesis doctoral de Consuelo Doldan Añon

El estudio se ha dirigido a evaluar comparativamente las propiedades de dos variedades de fosfato dicalcico de compresion directa: emcompress y emcompress anhidro en un intento de delimitar sus posibilidades de utilizacion como excipientes de compresion directa. La caracterizacion de ambas materias primas puso de manifiesto grandes diferencias en cuanto al volumen microporoso, conducta de deshidratacion y conducta de densificacion. Estas diferencias encontraron un claro reflejo en las propiedades de los comprimidos elaborados con cada uno de los fosfatos dicalcicos. Asi, la mayor facilidad de densificacion del fosfato dihidratado fue determinante en la obtencion de comprimidos menos porosos y mas resistentes a la rotura. Por otra parte, la mayor porosidad intraparticular de la variedad anhidra, que origina comprimidos mas porosos, explica las diferencias encontradas en el parametro tiempo de disgregacion. La incidencia de la incorporacion de distintos agentes disgregantes sobre las propiedades de los comprimidos elaborados con los fosfatos dicalcicos seleccionados indican que las propiedades mecanicas y microestructurales de los comprimidos elaborados con ambos fosfatos dicalcicos experimentan modificaciones de magnitud similar como consecuencia de la incorporacion de los tres agentes disgregantes incluidos en el estudio (ac-di-sol, explotab y kollidon). De igual forma, el proceso de disolucion de principio activo (hidroclorotiazida o prednisona) no se ve influenciado por la variedad de fosfato dicalcico. Los resultados obtenidos en el estudio de estabilidad llevado a cabo con dos formulaciones de acido acetilsalicilico elaboradas con cada uno de los fosfatos dicalcicos y almacenadas a 20 grados c y en condiciones de humedad relativa ambiental del 37.1 y 80.5% h.R. Pusieron de manifiesto que el acido acetilsalicilico experimenta un proceso degradativo de mayor magnitud cuando el excipiente base utilizado en la elaboracion de los c

 

Datos académicos de la tesis doctoral «Estudio comparativo de dos variedades de fosfato dicalcico de compresion directa: emcompress y emcompress anhidro.«

  • Título de la tesis:  Estudio comparativo de dos variedades de fosfato dicalcico de compresion directa: emcompress y emcompress anhidro.
  • Autor:  Consuelo Doldan Añon
  • Universidad:  Santiago de compostela
  • Fecha de lectura de la tesis:  01/01/1997

 

Dirección y tribunal

  • Director de la tesis
    • Gomez Amoza José Luis
  • Tribunal
    • Presidente del tribunal: Ramón Martínez Pacheco
    • Paloma Frutos Cabanillas (vocal)
    • María Rosa Jimenez Castellanos Ballesteros (vocal)
    • José Bruno Fariña Espinosa (vocal)

 

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