Tesis doctoral de Nuria Muñoz Muñoz
La rapida disgregacion de los comprimidos es actualmente uno de los objetivos de la industria farmaceutica. El estudio de los disgregantes por si solos no es totalmente predictivo del comportamiento que posteriormente tendran en una determinada formulacion por lo que es necesario un estudio completo de ella. en esta tesis doctoral se estudian las caracteristicas reologicas y de compresion de las mezclas resultantes de un principio activo poco soluble, tanato de albumina, con dos distintos superdisgregantes, croscarmelosa sodica y glicolato sodico de almidon, mediante un diseño factorial de dos factores, concentracion de disgregante y presion aplicada en la elaboracion, a tres niveles cada uno, se evalua la influencia de cada uno de ellos en las propiedades reologicas de las mezclas, su comportamiento ante la compresion y las caracteristicas de los comprimidos resultantes. Los comprimidos son elaborados en una maquina de comprimir excentrica, instrumentalizada con transductores de fuerza y desplazamiento. la adicion de glicolato sodico de almidon es la unica que produce mejoras estadisticamente significativas en la reología de las mezclas, debido a la morfología esferoidal de sus particulas. No existen incompatibilidades entre principio activo y excipientes segun los d.S.C. Realizados. en cuanto a las caracteristicas de compresion, la presion aplicada en la elaboracion es el parametro mas influyente, mientras que la concentracion de disgregante parece tener un menor efecto. todas las mezclas muestran un mecanismo de compactacion con tendencia a la deformacion plastica, superandose en la formulacion que contiene 5 por ciento de croscarmelosa sodica la densidad del material. el ensayo de porosimetria de intrusion de mercurio, junto con otros realizados, indica la existencia de un comportamiento anormal de las mezclas con croscarmelosa a concentraciones intermedias, asi como un limite de deformacion entre 200 y 300 megapas
Datos académicos de la tesis doctoral «Estudio comparativo del efecto de dos superdisgregantes en la formulacion de un principio activo poco soluble.«
- Título de la tesis: Estudio comparativo del efecto de dos superdisgregantes en la formulacion de un principio activo poco soluble.
- Autor: Nuria Muñoz Muñoz
- Universidad: Sevilla
- Fecha de lectura de la tesis: 01/01/1997
Dirección y tribunal
- Director de la tesis
- María Rosa Jimenez Castellanos Ballesteros
- Tribunal
- Presidente del tribunal: Matias A. Llabres Martinez
- Eric Doelker (vocal)
- José Domínguez Abascal (vocal)
- Alfonso Del Pozo Carrascosa (vocal)