Tesis doctoral de Graciela Salazar Vargas
Objetivos: determinar: 1.- La biodisponibilidad (bd) y bioequiValencia (be) entre dos formulaciones de comprimidos orales de liberacion modificad. 2.- El tipo de perfil farmacocinetico «in vivo» que muestra la fi de morfina de liberacion modificada. 3.- Los parametros apicales propuesto para formulaciones orales de liberacion modificada. 4.- El efecto neurofisiologico de la morfina a concentraciones bajas (eeg). 5.- Los efectos subjetivos a concentraciones bajas. 6.- La tolerabilidad de los tratamientos, a concentraciones bajas. 7.- Si existen diferencias en funcion del sexo en la pk y pd de la morfina. sujetos: 16 sujetos jovenes de ambos sexos (8 h: 8 m). tratamientos: sulfato de morfina 30 mg (mst continus (fr), clorhidrato de morfina 30mg morfina 30 mg (fi), placebo (pla), diseño: orden aleatorio de los tratamientos, cruzado, doble ciego, controlado com pla. metodo analitico: ria (cout a count dpc). Variables farmacocineticas: a) concentraciones plasmaticas de morfina total (mt) y de morfina libre (ml). B) parametros farmacocineticos de be: c max, cmax/abc0, abc 0 24, abc 0, y sus log, tmax c) parametros farmacocineticos adicionales ka, tmr, vtmr, vd/f, kel, cl/f, t 1/2. D) apicales cap, tap1, tap2, tap1-2 variables farmacodinamicas a) cartografia topografica de la feeg-c: v-eeg, b) de la feeg-c: v-eeg. B) escalas de valoracion subjetiva: v-de, v-acp, v-ec, v-nc, v-sd, pd, p-ac, p-e, p-an, p-s. Tolerabilidad: a) ees, opi. B) constantes vitales: variables hemodinamicas y frecuencia respiratoria. C) analisis clinico-biologicos. Tiempos de lectura extracciones sanguineas: basal, + 30 minutos, + 1, +1.5, +2, +2.5, +3 +3.5, +4, +4.5, +5, +6, +7, +9, +12, +16 y +24 h post-medicacion. F-eeg-c: basal, +1.5, +3, +6, +9. Pruebas de valoracion autosubjetiva y constantes vitales: basal, +1.5, +3, +6, +9, +12 y +24. analisis clinico-biologicos: basal y a +24 h. Opi: +24 h. conclusiones: 1.- Tanto bajo la condicion de ml como m
Datos académicos de la tesis doctoral «Estudio de bioequiValencia (tras dosis unica oral en sujetos sanos) de un farmaco psicoactivo (morfina) entre formulaciones de liberacion modificada: evaluacion farmacocinetica y farmacodinamica. diferencias segun el sexo.«
- Título de la tesis: Estudio de bioequiValencia (tras dosis unica oral en sujetos sanos) de un farmaco psicoactivo (morfina) entre formulaciones de liberacion modificada: evaluacion farmacocinetica y farmacodinamica. diferencias segun el sexo.
- Autor: Graciela Salazar Vargas
- Universidad: Barcelona
- Fecha de lectura de la tesis: 01/01/1997
Dirección y tribunal
- Director de la tesis
- Manuel J Barbanoj Rodríguez
- Tribunal
- Presidente del tribunal: Francesc Jané Carrenca
- María Antonia Mangues Bafaully (vocal)
- M. Eulalia Planas Domingo (vocal)
- Albert Badia Sancho (vocal)