Puesta a punto de ensayos de control de calidad para apositos esteriles modernos: propuesta de monografias para farmacopea.

Tesis doctoral de Lizandara Enrich Ana M.

Esta tesis tiene los siguientes objetivos: el primero es hacer un estudio bibliografico exhaustivo de los apositos esteriles modernos existentes actualmente, que lleven a la confeccion de un comprendio para el mayor conocimiento de las caracteristicas, forma de uso e indicaciones de los apositos actualmente disponibles. El segundo es efectuar y proponer una clasificacion de los apositos esteriles modernos, actualmente inexistente, que ayude a su correcto conocimiento y estandarizacion. Dicha propuesta de clasificacion estara razonada y basada en parametros que tambien son caracterizados. El tercero, pretende desarrollar y proponer unos ensayos experimentales que permitan los siguiente: diferenciar a los distintos apositos entre si y posibilitar su clasificacion. Caracterizar a los apositos mediante el establecimiento de parametros comunes y especificos. comprobar la correccion de las caracteristicas basicas de los apositos, que permitan su correcto uso; es decir desarrollar su control de calidad. con todo ello, se espera aportar una documentacion valida especificamente para la inclusion en farmacopea de monografias dedicadas a los apositos esteriles modernos. las conclusiones finales son las siguientes: 1.- Se propone una clasificacion original de los apositos esteriles modernos basada en la forma galenica de presentacion, en la composicion y en las caracteristicas que presentan que se ha demostrado util y funcional. 2.- se proponen los siguientes ensayos fisicos a tener en cuenta, entre otros para llevar a cabo un correcto control de calidad de los apositos esteriles modernos: 1) determinacion de las dimensiones, grosor y masa. 2) determinacion del tiempo de semidescarga. 3) determinacion de la permeabilidad al vapor de agua. 4) determinacion del aislamiento termico. 5) determinacion de la fuerza minima de rotura. 6) determinacion de la extensibilidad. 7) determinacion de la elasticidad. 8) determinacion de la capacidad de

 

Datos académicos de la tesis doctoral «Puesta a punto de ensayos de control de calidad para apositos esteriles modernos: propuesta de monografias para farmacopea.«

  • Título de la tesis:  Puesta a punto de ensayos de control de calidad para apositos esteriles modernos: propuesta de monografias para farmacopea.
  • Autor:  Lizandara Enrich Ana M.
  • Universidad:  Barcelona
  • Fecha de lectura de la tesis:  01/01/1997

 

Dirección y tribunal

  • Director de la tesis
    • Josep María Suñé Negre
  • Tribunal
    • Presidente del tribunal: Josep M. Suñe Arbussa
    • Ramon Jodar Masanes (vocal)
    • Casteñar Bertran Dolores De (vocal)
    • Bruno Montoro Ronsano (vocal)

 

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