Tesis doctoral de Elia María Fernandez Villalba
Resumen para teseo introducción. el intercambio terapéutico de antihipertensivos es un programa asistencial desarrollado, consensuado y establecido por la comisión de farmacia y terapéutica de los centros sociosanitarios dependientes de la conselleria de benestar social de la comunitat Valenciana desde 2003. El objetivo de este programa es optimizar el tratamiento de los pacientes ancianos acogidos en sus instituciones, garantizando la disponibilidad del antihipertensivo en el momento y lugar oportunos, manteniendo el control de la hipertensión arterial y con la mayor eficiencia posible para el sistema público. La aplicación de los procedimientos de intercambio terapéutico al tratamiento antihipertensivo de la población anciana atendida desde el servicio de farmacia la cañada entre 2004 y 2005 da origen al presente estudio. hipótesis. la hipótesis que se pretende demostrar es que el programa de intercambio terapéutico de antihipertensivos, desarrollado en el medio sociosanitario, presenta una efectividad no inferior a la continuación del tratamiento habitual, en el mantenimiento del control de la hipertensión en ancianos institucionalizados en centros sociosanitarios. material y métodos. se ha diseñado un estudio observacional, prospectivo, controlado, de cohortes y de no inferioridad. La cohorte it está constituida por aquellos pacientes en los que ha resultado de aplicación el programa de intercambio terapéutico de antihipertensivos mientras que la cohorte control lo está por aquellos pacientes cuyo tratamiento antihipertensivo coincide con alguno de los antihipertensivos seleccionados en la guía farmacoterapéutica sociosanitaria geriátrica 2004. el estudio se ha desarrollado en dos fases delimitadas por el inicio de la dispensación de los tratamientos desde el servicio de farmacia la cañada y, por tanto por el inicio del tratamiento con el equivalente terapéutico en la cohorte it y con el antihipertensivo original en la cohorte control. En la fase fase pre la información clínica y terapéutica se ha recogido de forma retrospectiva mediante revisión de la historia clínica, mientras que en la fase post, que es una fase de seguimiento, dicha información se ha recogido de forma prospectiva. Cada una de las fases ha tenido una duración de 4 meses. para la evaluación de resultados se han incluido todos aquellos ancianos mayores de 65 años, diagnosticados de hipertensión (hta), en tratamiento estable durante al menos los dos meses previos al estudio, con un mínimo de 2 registros de presión arterial (pa) de forma previa al estudio y en los que la propuesta de intercambio terapéutica hubiese sido aceptada por el equipo sanitario y por el propio paciente. Se excluyeron los pacientes en que no se disponía de registros de pa, aquellos en los que se hubiese modificado la forma farmacéutica o el intervalo posológico de alguno de los antihipertensivos de su tratamiento como consecuencia de una intervención farmacéutica y los que no cumpliesen alguno de los criterios de inclusión. se ha definido como variable principal la magnitud del cambio en el valor medio de la pa sistólica (pas) y diastólica (pad) tras la adaptación de tratamientos. Dicha variable se ha calculado para cada paciente (ds, dd) y para cada cohorte (ds, dd). Para evaluar la efectividad clínica del programa de intercambio terapéutico de antihipertensivos en el mantenimiento del control de la hipertensión, se ha efectuado un análisis principal de no inferioridad. Se concluye no inferioridad cuando el límite superior del ic del 95% de la diferencia entre la cohorte it y la cohorte control en la magnitud del cambio observado en el valor medio de la pas y pad es igual o inferior a 5 mmhg, margen de no inferioridad. igualmente, se han efectuado otros análisis secundarios basados en criterios de respuesta al tratamiento antihipertensivo, en el control de la hta y en la evaluación del resultado del tratamiento antihipertensivo en el paciente mediante una variable combinada (éxito/fracaso), así como análisis estratificado por subgrupos definidos por variables como grupo terapéutico, el umbral de control de la hta y las variables con diferente distribución entre las cohortes. finalmente, se ha evaluado el impacto presupuestario de la intervención y se ha realizado un análisis de minimización de costes. resultados. el servicio de farmacia la cañada atendió entre 2004 y 2004 a 1299 pacientes ingresado en 15 residencias de tercera edad. De éstas, 8 participaron en el estudio con un total de 646 pacientes, 207 de los cuales tenían diagnóstico explícito de hipertensión y recibían tratamiento antihipertensivo. El programa de intercambio terapéutico resultó de aplicación en 61 pacientes mientras el resto mantuvo su tratamiento antihipertensivo original. Tras la aplicación de los criterios de inclusión y exclusión las cohortes it y control quedaron configuradas con 53 y 62 pacientes, respectivamente. Se produjeron 4 pérdidas en la cohorte it y 3 en la cohorte control, de modo que finalmente quedaron constituidas con 49 pacientes y 59 pacientes, respectivamente. la edad media de los pacientes de ambas cohortes fue de 82 años, con un predominio de las mujeres (77%). Las cohortes no han resultado comparables en variables que se han tenido en cuenta en el posterior análisis de efectividad: nº de fármacos antihipertensivos con el que son tratados los pacientes, % de pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular (ecv), % pacientes en tratamiento con un ara-ii, % de pacientes en tratamiento con ieca. tras la adaptación de tratamientos, se observa en ambas cohortes una ligera reducción no significativa en los valores medios de pas y de pad (p>0,05). Igualmente, tampoco se aprecian diferencias significativas entre las cohortes en la magnitud del cambio observado en el valor medio de la pas (ds cohorte it(de)= -1,0 (12,8) mmhg y ds cohorte control (de) = -1,8 (13,5) mmhg, p = 0,758) y tampoco de la pad (dd cohorte it (de) = -0,5 (7,3) mmhg, dd cohorte control (de) = -1,3 (8,7) mmhg, p = 0,619). las diferencias (ic95%) entre la cohorte it y la cohorte control en la magnitud del cambio observado en el valor medio de la pas ha sido de -0,8 (-4,3 a 5,8) mmhg y, en el valor medio de la pad, de -0,8 (-3,2 a 2,3) mmhg. En consecuencia, aunque el análisis de no inferioridad no es concluyente para la componente sistólica de la presión arterial, sí puede establecerse la no inferioridad del it respecto a la continuación del tratamiento antihipertensivo original, en cuanto a efectividad clínica para mantenimiento del control de la hta en términos de pad. el % de pacientes en los que el tratamiento antihipertensivo se ha calificado como un éxito ha sido del 71,4% en la cohorte it, significativamente mayor que el de la cohorte control que ha sido del 49,2% (p=0,019). El análisis mediante regresión logística muestra que la probabilidad de éxito del tratamiento antihipertensivo se relaciona de forma significativa con la cohorte a la que pertenece el paciente, de modo que los pacientes de la cohorte it tienen significativamente una probabilidad de éxito 3,16 (ic95%: 1,29 a 7,79) veces superior que los pacientes de la cohorte control, cuando se controla por las variables diferentemente distribuidas en las cohortes (ecv y tratamiento con dos o más antihipertensivos). el impacto presupuestario de esta intervención para la administración sanitaria ha sido de una reducción de 133,43 â,¬/paciente it/año de tratamiento. El análisis de minimización de costes, efectuado a pvp+iva ha puesto de manifiesto que por cada paciente en el que se efectúa un intercambio terapéutico de antihipertensivos, el sistema sanitario público alcanza una reducción neta significativa en el coste de 41,34 â,¬/paciente it/año. conclusión. el programa de intercambio terapéutico de antihipertensivos presenta una efectividad clínica no inferior, en el mantenimiento del control de la hipertensión, respecto a la continuación del antihipertensivo original en ancianos institucionalizados en centros sociosanitarios, en términos de presión arterial diastólica mostrándose como un procedimiento eficiente en esta población.
Datos académicos de la tesis doctoral «Evaluación de un programa de intercambio terapéutico de antihipertensivos en ancianos hipertensos institucionalizados en centros sociosanitarios de la provincia de Valencia«
- Título de la tesis: Evaluación de un programa de intercambio terapéutico de antihipertensivos en ancianos hipertensos institucionalizados en centros sociosanitarios de la provincia de Valencia
- Autor: Elia María Fernandez Villalba
- Universidad: Universitat de valéncia (estudi general)
- Fecha de lectura de la tesis: 01/04/2009
Dirección y tribunal
- Director de la tesis
- Manuel Alos Almiñana
- Tribunal
- Presidente del tribunal: victor Jimenez torres
- joaquin Giraldez deiro (vocal)
- Mª José García sánchez (vocal)
- Andrés Navarro ruiz (vocal)