Tesis doctoral de Ilonka Zsolt Fradera
Sta tesis investiga el inicio del desarrollo clínico de un nuevo inhibidor de la lipooxigeanasa, el am-24, que había superado la fase preclínica. Para ello se planteó un programa inicial de desarrollo de fase i con objeto de investigar la tolerabilidad y primeras características farmacocinéticas y farmacodinámicas tras las primeras administraciones en humanos. Dentro de dicho programa, se diseñaron i) un primer estudio, cuyo objetivo principal era la determinación de la dosis máxima tolerada tras dosis única y que permitiría obtener adicionalmente los primeros datos farmacocinéticos y farmacodinámicos en voluntarios sanos y ii) un segundo estudio que permitiría evaluar las características farmacocinética y tolerabilidad del compuesto tras ser administrado a dosis repetidas. Tanto para el diseño del estudio a dosis repetidas como para la evaluación farmacocinética de los resultados del mismo, adicionalmente a los estudios «in vivo» realizados, se han utilizado técnicas de modelado
Datos académicos de la tesis doctoral «Primeras administraciones de un nuevo antileucotrieno en humanos: seguridad y farmacocinética. papel del modelado poblacional en el desarrollo clínico de nuevos compuestos.«
- Título de la tesis: Primeras administraciones de un nuevo antileucotrieno en humanos: seguridad y farmacocinética. papel del modelado poblacional en el desarrollo clínico de nuevos compuestos.
- Autor: Ilonka Zsolt Fradera
- Universidad: Autónoma de barcelona
- Fecha de lectura de la tesis: 04/05/2007
Dirección y tribunal
- Director de la tesis
- Manuel J Barbanoj Rodríguez
- Tribunal
- Presidente del tribunal: francesc Jané carrencí
- Marta Valle cano (vocal)
- ignasi Gich saladich (vocal)
- erik Cobo (vocal)