Tesis doctoral de Ameal Godoy Ana M.
Introducción: la inmunoterapia se ha usado durante más de 90 años como tratamiento alergénico específico. No obstante, a pesar de los avances conseguidos obteniendo potentes extractos, tienen el riesgo de producir reacciones adversas. Se han hecho muchos estudios para mejorar su seguridad; una forma es la modificación del extracto mediante la polimerización con glutaraldehído. Por otro lado, la despigmentación previa, inactiva la actividad enzimática y potencia la solubilidad de polímero. El producto final comparado con el extracto nativo, presenta una inmunogenicidad similar o mayor y una significativa reducción de la alerginicidad. Objetivo: evaluar la eficacia clínica de un extracto alergénico despigmentado y polimerizado (depigoid(r)) de dermatophagoides pteronyssinus en pacientes con asma bronquial alérgica sensibilizados a este alergeno. Material y métodos: el estudio se hizo randomizado controlado a doble ciego con placebo en dos grupos paralelos (activo y placebo). Fueron reclutados 55 pacientes (29 grupo activo, 26 placebo) y la eficacia clínica fue evaluada usando la provocación bronquial específica en ambos grupos con un extracto nativo de dermatophagoides pteronyssinus al principio y al final del estudio tras un año de tratamiento. Los resultados se expresaron como la cantidad acumulada de extracto que producía una caída del 20% del fev1 (pd20fev1). Por otro lado, los pacientes anotaban sus síntomas diariamente, usando una escala de 0 a 3. Resultados: los pacientes tratados con el extracto alergénico, recibieron una dosis total acumulada de 1.109 mgr. La media pd20fev1 al inicio del estudio fue de 3.9 hep, frente a los 10.9 hep alfinal del mismo. Esta diferencia fue estadísticamente significativa (p=0.0001).Por otro lado, el score de síntomas disminuyó
Datos académicos de la tesis doctoral «Estudio clínico doble ciego controlado con placebo de un alergoide despigmentado de dermatophagoides pteronyssinus en pacientes con asma bronquial alérgica.«
- Título de la tesis: Estudio clínico doble ciego controlado con placebo de un alergoide despigmentado de dermatophagoides pteronyssinus en pacientes con asma bronquial alérgica.
- Autor: Ameal Godoy Ana M.
- Universidad: Málaga
- Fecha de lectura de la tesis: 28/11/2003
Dirección y tribunal
- Director de la tesis
- Miguel Morell Ocaña
- Tribunal
- Presidente del tribunal: María no Labajos claros
- María Rubio sotés (vocal)
- segia Cruz granados (vocal)
- Vega chicote José María (vocal)