Tesis doctoral de Arnaiz Gargallo Juan Alberto
Antecedentes el tratamiento antirretroviral es muy eficaz pero su efectividad viene limitada por los efectos adversos a corto y largo plazo y la incomodidad de determinadas pautas posológicas. objetivo evaluar la eficacia, efectividad y tolerabilidad de la simplificación del tratamiento antirretroviral en pacientes con infección por el vih estables con supresión virológica. pacientes y método se realizaron dos ensayos clínicos aleatorizados, multicéntricos, que evaluaron dos estrategias distintas: sustituir o no el indinavir cada 8 horas por indinavir más ritonavir cada 12 horas en uno y sustituir el inhbididor de la proteasa por nevirapina, efavirenz o abacavir en el otro. Los dos estudios fueron abiertos, aleatorizados, prospectivos, e incluyeron respectivamente 323 y 460 pacientes infectados por el vih-1. La variable principal fue la proporción de pacientes libres de fracaso (muerte, progresión a síndrome de inmunodeficiencia adquirida o el incremento de los niveles de rna del vih-1 por encima del límite de detección) al cabo de 12 meses. resultados a los 12 meses las proporciones de pacientes sin fracaso virológico fueron de 93% y 88% en la rama de indinavir + ritonavir contra 92% (p=1) y 86% (p=0,87) en la rama de indinavir respectivamente en las poblaciones «por protocolo» y «por intención de tratar». Hubo más del doble de pacientes que abandonaron la medicación en estudio debido a acontecimientos adversos en la rama de indinavir + ritonavir que en la rama de indinavir (p=0,001), especialmente trastornos gastrointestinales y litiasis renal. en el segundo estudio, el estimador de kaplan-meier muestra una tendencia a presentar más fracasos virológicos en el grupo de abacavir (p=0,03 y p=0,10 respectivamente en el análisis «por protocolo» y «por intención de tratar») que en el de nevirapina y en el de efavirenz. Veintitrés de los 29 pacientes con fracaso virológico durante el tratamiento con la medicación
Datos académicos de la tesis doctoral «Eficacia, efectividad, seguridad y tolerabilidad de la simplificación terapéutica en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana«
- Título de la tesis: Eficacia, efectividad, seguridad y tolerabilidad de la simplificación terapéutica en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
- Autor: Arnaiz Gargallo Juan Alberto
- Universidad: Barcelona
- Fecha de lectura de la tesis: 05/07/2006
Dirección y tribunal
- Director de la tesis
- Francesc Xavier Carne Cladellas
- Tribunal
- Presidente del tribunal: francesc Jané carrenca
- josep María Arnau de bolós (vocal)
- Alberto Pahissa berga (vocal)
- (vocal)