Tesis doctoral de Diez Garcia M. Antonia
La exodoncia del tercer molar inferior (tmi) representa entre un 40%-60% de la actividad de los servicios de cirugía maxilofacial. La infección postoperatoria está descrita entre un 0%-45%. El tratamiento con antibiótico sistémico a todos los pacientes para evitar la infección es una práctica generalizada sobre la que no existe evidencia científica. objetivo: determinar frente a placebo la eficacia/ineficacia del tratamiento preventivo postoperatorio con amoxicilina/clavulánico 500/125mg. En la exodonica de tmi incluidos, conocer la frecuencia de complicación infecciosa en el grupo experimental (g1) y control (g2) y ver si existen variables que influyan en ella.Diseño: ensayo clínico aleatorio, autorizado por la agencia española del medicamento, controlado. paralelo, doble ciego, hipótesis de trabajo: h0=p2-p1 menor – 0,067 h1=p2-p1 mayor 0,067 (p1= 3,3% infección con antibiótico en nustro medio y p2=10% frecuencia estimada con placebo). Para contrastar esta hipótesis se precisa una muestra final de n=490. Ambito: servicio de cirugía maxilofacial del hospital público de cruces, vizcaya. Pacientes: sujetos sanos de ambos sexos entre 18-60 años con firma del consentimiento informado, a los que se realizó la exodoncia de un tmi submucoso, osteomucoso o endoóseo, con anestesia local. tratamiento: g1=irrigación con clorhexidina 0,12% en el alveolo, 500 mg de diflunisal cada 12 horas/2 días, un comprimido de antibiótico/8h/4 días y colutorio de clorhexidina 0,12%/8h/7 días. En g2 se sustituye el antibiótico por placebo, método: se han registrado durante las 8 semanas posteriores a la cirugía, signos y síntomas de infección, y variables de control. resultados: g1=259 pacients y g2=231. Frecuencia de infección: g1=1,9%, g2=12,9%(p menor 0,05) (un paciente de g1 ha precisado ingreso), medidas de riesgo ic 95%: or ajustada 8,66(3,17-23,67), rrr 85%(61%-94%), arr 0,11(0,066-0,155) no podemos rechazar la hipót
Datos académicos de la tesis doctoral «Ensayo clínico sobre la eficacia de la amoxicilina/ác. clavulánico frente a placebo, en la prevención de infección postoperatoria, tras la exodoncia de terceros molares inferiores incluidos«
- Título de la tesis: Ensayo clínico sobre la eficacia de la amoxicilina/ác. clavulánico frente a placebo, en la prevención de infección postoperatoria, tras la exodoncia de terceros molares inferiores incluidos
- Autor: Diez Garcia M. Antonia
- Universidad: País vasco/euskal herriko unibertsitatea
- Fecha de lectura de la tesis: 09/01/2004
Dirección y tribunal
- Director de la tesis
- Joseba Santamaria Zuazua
- Tribunal
- Presidente del tribunal: Goiriena de gandarias javier
- Gutierrez perez José Luis (vocal)
- Emilio Jimenez castellanos ballesteros (vocal)
- Elena Sanchez hernandez (vocal)