Desarrollo y validación de métodos de análisis de preparados farmqcénticos mediante espectroscopia en el infrarrojo próximo

Tesis doctoral de Alba Eustaquio Ruiz

Los trabajos desarrollados durante la realización de la tesis han permitido demostrar la idoneidad de la espectroscopia nir para el análisis de preprados farmacéuticos solidos, permitiendo el analisis rápido y fiable de materias primas, productos intermedios y finales. los objetivos abordados han sido los siguientes: * desarrollo de distintos métodos para la identificación de materias primas y preparados farmacéuticos. El análisis de identificación se ha realizado por comparción matemática del espectro de la muestra problema con una biblioteca de espectros patrón * desarrollo de modelos de calibración para determinar el contendio en principio activo tanto en productos intermedios como en productos finales. en el análisis cuantitativo siempre se han aplicado téncicas de calibración multivariable, concretamente regresión partial least squares. También se ha abordado el análisis de dos preparados farmacéuticos comerciales, que presentan una composición similar, mediante la utilización de una única calibración. * los procedimientos de análisis cualitativo y cuantitativo propuestos han sido valiados para demostrar su idoneidad como métodos de análisis de control. las conclusiones generales a las que han dado lugar los estudios realizados han sido: * la calidad y rápidez de esos resultados de los métodos de análisis nir de preparados farmacéuticos constituyen una alternativa ventajosa a los métodos tradicionales de análisis. * es posible la validación de los métodos desarrollados adaptando los criterios propuestos por la international conference on harmonisation ich a las cracterísticas de la metodología nir. * se ha demostrado que es posible la preparación de una calibración para el análisis directo de comprimidos basada en medidas por transmisión, tanto para la determinación del contenido medio por lote como para la determinación de uniformidad de contenido.

 

Datos académicos de la tesis doctoral «Desarrollo y validación de métodos de análisis de preparados farmqcénticos mediante espectroscopia en el infrarrojo próximo«

  • Título de la tesis:  Desarrollo y validación de métodos de análisis de preparados farmqcénticos mediante espectroscopia en el infrarrojo próximo
  • Autor:  Alba Eustaquio Ruiz
  • Universidad:  Autónoma de barcelona
  • Fecha de lectura de la tesis:  23/07/1999

 

Dirección y tribunal

  • Director de la tesis
    • Marcelo Blanco Romia
  • Tribunal
    • Presidente del tribunal: Miguel Valcarcel cases
    • feliciano Grases freixedes (vocal)
    • María dolores Pérez bendito (vocal)
    • Ruisanchez capelastegui María iciar (vocal)

 

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