Tesis doctoral de Albert Codony Ferre
Los fármacos comerciales suelen presentar un amplio espectro de impurezas, entre las cuales destacan las impurezas de carácter orgánico, también conocidas como sustancias relacionadas. En más de una ocasión se ha demostrado que este tipo de impurezas han sido las causa de la toxicidad de un fármaco. La identificación, aislamiento y caracterización de estas impurezas es una tarea fundamental para poder conocer su toxicidad y llevar a cabo un control apropiado de las mismas. se han estudiado las sustancias relacionadas de la azitromicina, un antibiótico semisintético de la familia de los macrólidos, la mayoría de las cuales eran desconocidas. Para ello se ha seguido un procedimiento general dividió en varias etapas. Se han empleado técnicas de cromatografía hplc y espectrometría de masas para la identificación y formulación de hipótesis estructurales de las impurezas, se han sintetizado estándares de dichas impurezas para confirmar su estructura y, por último, se han analizado los compuestos sintetizados mediante espectrometría de masas de alta resolución y espectrometría de masas de alta resolución y espectroscopia de rmn e ir para tener una caracterización completa de cada nuevo compuesto. De esta forma, se ha conseguido identificar un total de 13 impurezas de azitromicina, 10 de ellas no descritas previamente. El trabajo realizado en la identificación y aislamiento de impurezas han permitido formular propuestas de optimización del proceso de producción de azitromicina para tratar de eliminar o minimizar las impurezas identificadas, desarrollar de un nuevo método analítico de hplc para la determinación y cuantificación de las impurezas de azitromicina y, finalmente, cualificar las impurezas para poder registrar el principio activo y la forma farmacéutica final frente a las autoridades farmacéuticas. algunas de ellas se han cualificado mediante realización de estudios de toxicidad. cabe destacar que se ha establecido una cola
Datos académicos de la tesis doctoral «Identificación y síntesis de las sustancias relacionadas de la azitromicina«
- Título de la tesis: Identificación y síntesis de las sustancias relacionadas de la azitromicina
- Autor: Albert Codony Ferre
- Universidad: Ramón llull
- Fecha de lectura de la tesis: 19/12/2006
Dirección y tribunal
- Director de la tesis
- LLuis Victori Companys
- Tribunal
- Presidente del tribunal: lluís Comellas riera
- walter Bliek (vocal)
- gerhard Schaefer (vocal)
- pelayo Camps García (vocal)