Tesis doctoral de Manel Alcala Bernardez
Se realiza un estudio de la aplicación de la espectroscopia nir a la determinación de parámetros de interés en la industria farmacéutica con el objeto de proponer nuevas metodologías más rápidas y eficaces que sena alternativas reales a los métodos convencionales. los estudios desarrollan una amplia variedad de métodos que cubren desde la determinación de principios activos en muestras de proceso o de producto acabado hasta propiedades físicas de estas mismas muestras en diferentes matrices y niveles de concentración. se han desarrollo nuevos métodos nir para determinación de los cinco principias activos en una formulación, constituida por un sólido granulado, con concentraciones comprendidas entre el 6% hasta el 0,04%; este método demuestra la capacidad de la técnica en la determinación múltiple y su notable sensibilidad. Otro ejemplo de la capacidad de la técnica lo constituye la determinación de principios activos y de los conservantes de preparado tipo gel que presenta como características remarcable la fuerte absorción de la matriz y la baja concentración de los conservantes. De manera semejante se ha establecido métodos para la determinación del principio activo en comprimidos intactos, lo que permite el estudio de la uniformidad de contenido de las unidades de dosis de la preparación. los métodos desarrollados han sido validados siguiendo las guías ich y emea que permiten su aplicación como métodos de calidad suficiente para el control analítico de un proceso de producción. otro aspecto del estudio es el establecimiento de metidos para determinar parámetros físicos del los productos acabados como son la presión de compactación y el ensayo de disolución estrechamente relacionado con el anterior. El método nir permite la determinación del perfil completo de disolución de un comprimido a partir de su espectro, lo que proporciona una información muy rápida (menos de 1 segundo) que por el método conveniconal necesi
Datos académicos de la tesis doctoral «Utilizanción de la espectroscopia nir en el control analítico de la industria farmaceutica. desarrollo iniciales en pat«
- Título de la tesis: Utilizanción de la espectroscopia nir en el control analítico de la industria farmaceutica. desarrollo iniciales en pat
- Autor: Manel Alcala Bernardez
- Universidad: Autónoma de barcelona
- Fecha de lectura de la tesis: 21/07/2006
Dirección y tribunal
- Director de la tesis
- Marcelo Blanco Romia
- Tribunal
- Presidente del tribunal: Miguel Valcarcel cases
- carmen Camara rico (vocal)
- hortensia Iturriaga Martinez (vocal)
- consuelo Pizarro millan (vocal)