Estudio de farmacovigilancia para evaluar la seguridad y la efectividad de amlodipino en pacientes hipertensos tratados en unidades de atención especializada

Tesis doctoral de Yolanda Valcarcel Rivera

Objetivo evaluar la seguridad y la eficacia de amlopidino 5-10 mg/día en monoterapia y terapia combinada en pacientes que además de hipertensión padecían otras patologías crónicas como son diabetes mellitus o dislipemia. material y métodos estudio prospectivo, observacional, multicéntrico de farmacovigilancia con pacientes hipertensos (pas mayor 140 y/o pad mayor 90) en el ámbito de la atención especializada. Se estudiaron 1797 pacientes con edades comprendidas entre los 18 y 80 años que presentaban historia previa de diabetes mellitus o dislipemia (valores de colesterol total mayor 250 mg/dl) respectivamente. el tratamiento se inició con una dosis de 5 mg de amlodipino que tras dos meses de tratamiento podía incrementarse a 10 mg/día si no se había conseguido alcanzar el control óptimo de presión arterial (pas menor 140 y pad menor 90). resultados fueron analizados un total de 409 pacientes hipertensos (22,7% del total) que además padecían diabetes y un total de 524 (29,1 del total) que además padecían dislipemia. En relación al tratamiento la distribución de pacientes fue de 33,7 y 38,2% en monoterapia y de 66,2 y 61,6 en terapia combinada en los pacientes diabéticos y dislipémicos respectivamente. en relación a la seguridad, no se encontraron diferencias significativas en la frecuencia de acontecimientos adversos entre diabéticos y no diabéticos en la visita 2, pero sí en la visita 3 (p menor 0,05). Se encontraron diferencias significativas en la frecuencia de acontecimientos adversos entre dislipémicos y no dislipémicos en la visita 2 (p menor 0,05), pero no en la visita 3. conclusiones en este estudio se demuestra que tanto en monoterapia como formando parte de tratamientos combinados, amlodipino es un fármaco seguro y efectivo en pacientes hipertensos no controlados previamente con otros tratamientos hipotensores que además llevan asociado otro factor de riesgo cardiovascular co

 

Datos académicos de la tesis doctoral «Estudio de farmacovigilancia para evaluar la seguridad y la efectividad de amlodipino en pacientes hipertensos tratados en unidades de atención especializada«

  • Título de la tesis:  Estudio de farmacovigilancia para evaluar la seguridad y la efectividad de amlodipino en pacientes hipertensos tratados en unidades de atención especializada
  • Autor:  Yolanda Valcarcel Rivera
  • Universidad:  Rey juan carlos
  • Fecha de lectura de la tesis:  27/03/2003

 

Dirección y tribunal

  • Director de la tesis
    • Rodrigo Jimenez
  • Tribunal
    • Presidente del tribunal: angel Gil
    • paloma Ortega (vocal)
    • paloma Astasio (vocal)
    • david Martínez (vocal)

 

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